Farmaceutische bedrijven, fabrikanten van medische hulpmiddelen, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners vinden op deze pagina formulieren om te melden, te registreren en om aanvragen te doen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Gezondheidszorg
Als farmaceutisch bedrijf, fabrikant van medische hulpmiddelen, zorgaanbieder, zorgprofessional en/ of zorgverlener
Doe een melding
Om in te loggen heeft u voor een aantal meldformulieren een vestigingsnummer nodig. Het vestigingsnummer is het 12-cijferige nummer waarmee de vestiging waarover u wilt melden staat ingeschreven in het Handelsregister van de Kamer van Koophandel (KvK).
>Digitaal meldformulier
Voor: zorgaanbieders (instelling of solistisch werkende zorgverlener)
Als zorgaanbieder moet u calamiteiten en geweld onverwijld melden bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Dat is vastgelegd in de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) in artikel 11, 1e lid onder a.
Meer informatie over deze melding:
>Digitaal meldformulier
Voor: zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners, farmaceutische bedrijven, fabrikanten of distributeurs van medische hulpmiddelen, gemeenten, het openbaar ministerie (OM),
Andere meldingen, zijn meldingen die niet verplicht zijn maar wel gaan over zaken waar de inspectie toezicht op houdt en die we graag willen weten.
Enkele voorbeelden zijn: Een situatie die een ernstige bedreiging vormt voor de veiligheid van cliënten of de zorg, misbruik van een beschermde titel en werken met een vervalst opleidingscertificaat.
Het formulier is ook bedoeld voor zorgverleners die :
- Over hun eigen werkgever willen melden
- Over een collega instelling of zorgverlener willen melden
- Anoniem willen melden.
Bekijk voor meer voorbeelden:
Per 1 januari 2020 traden de Wet verplichte geestelijke gezondheidszorg (Wvggz) en de Wet zorg en dwang (Wzd) in werking. Dit zijn de opvolgers van de Wet bijzondere opnemingen in psychiatrische ziekenhuizen (Wet Bopz). In de Wvggz en de Wzd staan welke regels en procedures gelden bij het toepassen van dwang in de zorg
>Digitaal meldformulier
Voor: zorgaanbieders, zorgverleners, geneesheer-directeuren, zorgverantwoordelijken, vertrouwenspersonen, Wzd-functionarissen
Meldingen en signalen tekortschietende zorg (Wvggz en Wzd)
Melding van een gegrond vermoeden van ernstig tekortschietende uitvoering verplichte of onvrijwillige zorg. Meer informatie:
Verplichte incidentele mededelingen
Geneesheer-directeuren, zorgaanbieders, klachtencommissies, burgemeesters, Wlz-uitvoerders en zorgverzekeraars moeten bepaalde mededelingen doen aan de inspectie. Dit gaat via het sturen van een afschrift. Meer informatie:
>Digitaal meldformulier
Voor: zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners.
Als justitiële inrichting moet u bepaalde handelingen melden bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. Het gaat om medische/ geneeskundige handelingen die onder dwang worden toegepast. U moet melden wanneer deze behandeling begint en melden als deze eindigt.
>Digitaal meldformulier
Voor: farmaceutische bedrijven.
Via het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten kunnen handelsvergunninghouders- en fabrikanten van geneesmiddelen melden dat:
- Een geneesmiddel voor het eerst of opnieuw in de handel wordt gebracht
- De handel van een geneesmiddel wordt stopgezet of onderbroken (inclusief een mogelijk tekort)
- Een mogelijk tekort ontstaat, omdat een geneesmiddel in kleinere hoeveelheden of in onvoldoende mate in de handel is of wordt gebracht
- Een kwaliteitsdefect bestaat bij een geneesmiddel.
>Digitaal meldformulier
Voor: farmaceutische bedrijven, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners.
Ieder receptgeneesmiddel heeft een unieke code. De verpakking is verzegeld. Dat staat in Europese wetgeving . Met deze veiligheidskenmerken kunnen vervalste geneesmiddelen worden opgespoord. Is er een probleem met deze code of met de verzegeling? Dan kunnen apothekers, groothandels en fabrikanten/registratiehouders dat binnen 24 uur melden.
Bekijk voor meer informatie:
>Aangifteformulier vals recept
In uw apotheek probeert iemand een geneesmiddel te verkrijgen met een vervalst recept. Of u ontdekt achteraf dat een recept vervalst is.
>Digitaal meldformulier
Voor: fabrikanten van medische hulpmiddelen.
Is er een incident waar een medisch hulpmiddel bij betrokken is? Als fabrikant of gemachtigde van een medisch bent u verplicht dit bij de inspectie te melden. U moet ook melden als u een corrigerende maatregel uitvoert voor de veiligheid van een medisch hulpmiddel. Bijvoorbeeld als u producten terughaalt.
Bekijk voor meer informatie:
>Digitaal meldformulier
Voor: fabrikanten van medische hulpmiddelen, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners.
Bijwerkingen met implantaten meldt u bij het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten. Dit is een samenwerkingsverband tussen RIVM en Lareb. Het Expertisecentrum analyseert en interpreteert de meldingen samen met deskundigen uit het zorgveld.
Aanvraag, wijzigen en registratie
Hieronder vinden farmaceutische bedrijven, fabrikanten van medische hulpmiddelen, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners alle formulieren voor het aanvragen en registratie.
>Digitaal aanvraagformulier
Voor: zorgaanbieders
Bent u van plan een zorgverlener in dienst te nemen of in te huren? Dan moet u controleren of de nieuwe medewerker geschikt is om zorg te verlenen. Dit heet de vergewisplicht. Hiervoor doet u onderzoek naar het arbeidsverleden van de beoogde nieuwe medewerker. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) is een van de bronnen waar u informatie kunt opvragen.
Bekijk voor meer informatie:
>Digitaal wijzigingsformulier
Voor: gevestigde (ziekenhuis-) apothekers, groothandelaren, fabrikanten en apotheekhoudende huisartsen.
In een openbare apotheek moet altijd één apotheker staan ingeschreven in het register van gevestigde apothekers. Anders mogen de apothekers binnen de apotheek geen receptgeneesmiddelen ter hand stellen. Met dit formulier kunt u als apotheker uw inschrijving wijzigen, uzelf inschrijven of juist uitschrijven.
Bekijk voor meer informatie:
>Digitaal formulier voor toestemming/verlenging
Voor: farmaceutische bedrijven, gevestigde (ziekenhuis-) apothekers, groothandelaren, fabrikanten en apotheekhoudende huisartsen.
Dit formulier kunt u gebruiken om toestemming te vragen voor het leveren van een geneesmiddel dat niet in Nederland of in de EU is geregistreerd.
-
Per geneesmiddel overlegt u een schriftelijk verzoek van een arts. Gebruik hiervoor de artsenverklaring.
-
Verder moet u documenten bijvoegen waaruit blijkt dat het geneesmiddel veilig, therapeutisch noodzakelijk en (on)vervangbaar is.
In de Geneesmiddeleninformatiebank van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) staat of een geneesmiddel geregistreerd is:
- Als in Nederland een geneesmiddel geregistreerd is, heeft het CBG een handelsvergunning afgegeven voor dit geneesmiddel aan de aanvrager.
- Als een geneesmiddel geregistreerd is in alle landen van de Europese Unie heeft de Europese Commissie (EC) de handelsvergunning afgegeven voor het geneesmiddel.
Bekijk voor meer informatie:
>Digitaal aanvraagformulier
Voor: farmaceutische bedrijven, gevestigde (ziekenhuis-) apothekers, groothandelaren, fabrikanten en apotheekhoudende huisartsen.
In uitzonderlijke gevallen kan een ATMP zonder handelsvergunning toegepast worden. Deze uitzondering is de zogenaamde 'ziekenhuisuitzondering' (hospital exemption).
In bepaalde situaties kan een uitzondering worden gemaakt op de eis dat een ATMP een handelsvergunning via de centrale Europese procedure moet hebben. Deze uitzondering is de zogenaamde 'ziekenhuisuitzondering' (hospital exemption).
Bekijk voor meer informatie:
Jeugdhulp
Aanvragen code jeugdhulpaanbieder
Alle meldformulieren
Voor een aantal formulieren heeft u een inlogcode nodig. Heeft u (nog) geen inlogcode? Ga dan eerst verder bij registratie.
>Digitaal meldformulier
Jeugdhulpaanbieders, gecertificeerde instellingen, de Veilig Thuis organisaties en de Raad voor de Kinderbescherming moeten geweld en calamiteiten melden.
Bekijk voor meer informatie:
>Digitaal meldformulier
Als justitiële inrichting moet u bepaalde handelingen melden bij de inspectie. Het gaat om medische/geneeskundige handelingen die onder dwang worden toegepast. U moet melden wanneer deze behandeling begint en melden als deze eindigt.
Bekijk voor meer informatie:
>Digitaal meldformulier
Als justitiële inrichting moet u bepaalde handelingen melden bij de inspectie. Het gaat om medische/ geneeskundige handelingen die onder dwang worden toegepast. U moet melden wanneer deze behandeling begint en melden als deze eindigt.
Bekijk voor meer informatie:
Registratie
Registeren of aanmeldgegevens wijzigen.
Klacht melden over gezondheidszorg of jeugdhulp
Wilt u als burger een melding doen bij de inspectie? Dat kan via het Landelijk Meldpunt Zorg.