Farmaceutische bedrijven, fabrikanten van medische hulpmiddelen, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners en aanbieders van jeugdhulp en/ of hulpverleners jeugdhulp vinden op deze pagina *formulieren om te melden, te registreren en om aanvragen te doen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
*Om in te loggen heeft u voor een aantal meldformulieren een vestigingsnummer nodig. Het vestigingsnummer is het 12-cijferige nummer waarmee de vestiging waarover u wilt melden staat ingeschreven in het Handelsregister van de Kamer van Koophandel (KvK).
Melden over calamiteiten, geweld in de zorgrelatie, seksueel misbruik, ontslag vanwege disfunctioneren (Wkkgz)
Voor zorgaanbieders (instelling of solistisch werkende zorgverlener).
Als zorgaanbieder moet u calamiteiten en geweld onverwijld melden bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Dat is vastgelegd in de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) in artikel 11, 1e lid onder a.
Voor zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners, farmaceutische bedrijven, fabrikanten of distributeurs van medische hulpmiddelen, gemeenten, het openbaar ministerie (OM).
Andere meldingen, zijn meldingen die niet verplicht zijn maar wel gaan over zaken waar de inspectie toezicht op houdt en die we graag willen weten.
Enkele voorbeelden zijn: Een situatie die een ernstige bedreiging vormt voor de veiligheid van cliënten of de zorg, misbruik van een beschermde titel en werken met een vervalst opleidingscertificaat.
Het formulier is ook bedoeld voor zorgverleners die :
Over hun eigen werkgever willen melden
Over een collega instelling of zorgverlener willen melden
Meldingen, signalen en mededelingen over verplichte en onvrijwillige zorg (Wvggz en Wzd)
Er zijn drie soorten meldingen die u rondom dwang in de zorg kunt doen:
Melden tekortschietende verplichte zorg (Wvggz): digitaal meldformulier voor zorgaanbiedens en zorgprofessionals.
Melden tekortschietende onvrijwillige zorg (Wzd): digitaal meldformulier voor zorgaanbieders en zorgprofessionals.
Signaleren tekortkomingen rechten cliënt (Wzd): digitaal meldformulier voor cliëntenvertrouwenspersonen.
Weet u niet welk formulier u moet gebruiken in uw situatie? Lees dan de toelichting hieronder met verwijzingen naar de uitleg.
Voor zorgaanbieders, zorgverleners, geneesheer-directeuren, zorgverantwoordelijken, vertrouwenspersonen, Wzd-functionarissen.
Per 1 januari 2020 traden de Wet verplichte geestelijke gezondheidszorg (Wvggz) en de Wet zorg en dwang (Wzd) in werking. Dit zijn de opvolgers van de Wet bijzondere opnemingen in psychiatrische ziekenhuizen (Wet Bopz). In de Wvggz en de Wzd staan welke regels en procedures gelden bij het toepassen van dwang in de zorg
Meldingen en signalen tekortschietende zorg (Wvggz en Wzd)
Melding van een gegrond vermoeden van ernstig tekortschietende uitvoering verplichte of onvrijwillige zorg. Meer informatie:
Verplichte incidentele mededelingen
Geneesheer-directeuren, zorgaanbieders, klachtencommissies, burgemeesters, Wlz-uitvoerders en zorgverzekeraars moeten bepaalde mededelingen doen aan de inspectie. Dit gaat via het sturen van een afschrift. Meer informatie:
Voor zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners.
Als justitiële inrichting moet u bepaalde handelingen melden bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. Het gaat om medische/ geneeskundige handelingen die onder dwang worden toegepast. U moet melden wanneer deze behandeling begint en melden als deze eindigt.
Farmaceutische bedrijven melden geneesmiddelentekorten en -defecten. (Geneesmiddelenwet)
Nieuw meldproces Meldpunt geneesmiddelentekorten en –defecten
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gaan vanaf 1 januari 2022 veranderingen doorvoeren in de manier van melden via het Meldpunt geneesmiddelentekorten en –defecten.
Om het nieuwe meldpunt vanaf 1 januari 2022 direct te kunnen gebruiken, vragen we u deze twee stappen te ondernemen vóór 23 december 2021.
Voor farmaceutische bedrijven, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners.
Ieder receptgeneesmiddel heeft een unieke code. De verpakking is verzegeld. Dat staat in Europese wetgeving . Met deze veiligheidskenmerken kunnen vervalste geneesmiddelen worden opgespoord. Is er een probleem met deze code of met de verzegeling? Dan kunnen apothekers, groothandels en fabrikanten/registratiehouders dat binnen 24 uur melden.
Voor apothekers.
In uw apotheek probeert iemand een geneesmiddel te verkrijgen met een vervalst recept. Of u ontdekt achteraf dat een recept vervalst is.
Fabrikanten en gemachtigden bij medische hulpmiddelen melden incidenten en correctieve acties (Wet op de medische hulpmiddelen (Wet op de medische hulpmiddelen)
Voor fabrikanten van medische hulpmiddelen.
Is er een incident waar een medisch hulpmiddel bij betrokken is? Als fabrikant of gemachtigde van een medisch bent u verplicht dit bij de inspectie te melden. U moet ook melden als u een corrigerende maatregel uitvoert voor de veiligheid van een medisch hulpmiddel. Bijvoorbeeld als u producten terughaalt.
Voor fabrikanten van medische hulpmiddelen, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners.
Bijwerkingen met implantaten meldt u bij het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten. Dit is een samenwerkingsverband tussen RIVM en Lareb. Het Expertisecentrum analyseert en interpreteert de meldingen samen met deskundigen uit het zorgveld.
Doe een melding over jeugdhulp
*Om in te loggen heeft u voor een aantal meldformulieren een inlogcode nodig. Heeft u (nog) geen inlogcode? Gebruik dan het registratieformulierof kijk onder 'Aanvraag, wijzigen en registratie' .
Als jeugdhulpaanbieder, gecertificeerde instelling, Veilig Thuis organisatie, de Raad voor de Kinderbescherming of justitiële inrichting moet u calamiteiten en geweld verplicht en direct melden bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Dat is vastgelegd in de Jeugdwet.
Andere meldingen over de jeugdhulp gaan over zaken waar de inspectie toezicht op houdt en die we graag willen weten. Enkele voorbeelden zijn: een situatie die een ernstige bedreiging vormt voor de veiligheid van jongeren of signalen over (mogelijke) zorgfraude.
Wie kunnen andere meldingen doen?
Jeugdhulpaanbieders, professionals, gecertificeerde instellingen, gemeenten, Veilig Thuis organisaties, de Raad voor de Kinderbescherming en andere betrokkenen kunnen niet-verplichte meldingen doorgeven aan de inspectie:
Wanneer gedwongen medicatie wordt toegepast bij een jeugdige in een voorziening voor gesloten jeugdzorg, moet dit gemeld te worden. De Jeugdwet bepaalt in artikel 6.3.2 dat de aanbieder van gesloten jeugdzorg in dat geval verplicht is dit bij de inspectie te melden.
Als justitiële inrichting moet u bepaalde handelingen melden bij de inspectie. Het gaat om medische/ geneeskundige handelingen die onder dwang worden toegepast. U moet melden wanneer deze behandeling begint en melden als deze eindigt.
Hieronder vinden farmaceutische bedrijven, fabrikanten van medische hulpmiddelen, zorgaanbieders, zorgprofessionals en/ of zorgverleners en aanbieders van jeugdhulp en/ of hulpverleners jeugdhulp alle formulieren voor het aanvragen en registratie.
Voor zorgaanbieders.
Bent u van plan een zorgverlener in dienst te nemen of in te huren? Dan moet u controleren of de nieuwe medewerker geschikt is om zorg te verlenen. Dit heet de vergewisplicht. Hiervoor doet u onderzoek naar het arbeidsverleden van de beoogde nieuwe medewerker. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) is een van de bronnen waar u informatie kunt opvragen.
Voor gevestigde (ziekenhuis-) apothekers, groothandelaren, fabrikanten en apotheekhoudende huisartsen.
In een openbare apotheek moet altijd één apotheker staan ingeschreven in het register van gevestigde apothekers. Anders mogen de apothekers binnen de apotheek geen receptgeneesmiddelen ter hand stellen. Met dit formulier kunt u als apotheker uw inschrijving wijzigen, uzelf inschrijven of juist uitschrijven.
Voor farmaceutische bedrijven, gevestigde (ziekenhuis-) apothekers, groothandelaren, fabrikanten en apotheekhoudende huisartsen.
Dit formulier kunt u gebruiken om toestemming te vragen voor het leveren van een geneesmiddel dat niet in Nederland of in de EU is geregistreerd.
Per geneesmiddel overlegt u een schriftelijk verzoek van een arts. Gebruik hiervoor de artsenverklaring.
Verder moet u documenten bijvoegen waaruit blijkt dat het geneesmiddel veilig, therapeutisch noodzakelijk en (on)vervangbaar is.
In de Geneesmiddeleninformatiebank van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) staat of een geneesmiddel geregistreerd is:
Als in Nederland een geneesmiddel geregistreerd is, heeft het CBG een handelsvergunning afgegeven voor dit geneesmiddel aan de aanvrager.
Als een geneesmiddel geregistreerd is in alle landen van de Europese Unie heeft de Europese Commissie (EC) de handelsvergunning afgegeven voor het geneesmiddel.
Voor farmaceutische bedrijven, gevestigde (ziekenhuis-) apothekers, groothandelaren, fabrikanten en apotheekhoudende huisartsen.
In uitzonderlijke gevallen kan een ATMP zonder handelsvergunning toegepast worden. Deze uitzondering is de zogenaamde 'ziekenhuisuitzondering' (hospital exemption).
In bepaalde situaties kan een uitzondering worden gemaakt op de eis dat een ATMP een handelsvergunning via de centrale Europese procedure moet hebben. Deze uitzondering is de zogenaamde 'ziekenhuisuitzondering' (hospital exemption).
