Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic FA861 - A610 DBS Clinician Programmer Applicatie Versie 1.0.3470

   De A610-software bevat een Charge Density Warning (waarschuwing voor ladingsdichtheid) om artsen tijdens het programmeren te ...

   Waarschuwing | 01-04-2019

2. Abbott_St Jude Medical FA2017-09 NMD ERI - Neuromodulation Implantable Pulse Generators_NL

   Er zijn gevallen bekend bij ons bedrijf waarin de Elective Replacement Indicator (ERI) in sommige hulpmiddelen eerder werd ...

   Waarschuwing | 12-09-2017

3. Field Safety Notice: Medtronic - dieptestop van de DBS geleidingsdraad

   U ontvangt deze brief om u te informeren over het feit dat Medtronic een vrijwillige terugroepactie uitvoert op alle ongebruikte ...

   Waarschuwing | 31-08-2017

4. Field Safety Notice: Spectranetics - Bridge™ Occlusion Balloon

   Spectranetics has issued this Field Action to voluntarily remove and replace specific lot numbers of our Bridge Occlusion Balloon ...

   Waarschuwing | 11-08-2017

5. Field Safety Notice: Cosman Medical - Nitinol RF (TCN) Reusable Electrodes

   Er zijn klachten binnengekomen dat de epoxyhars waardoor de TCN-elektrode vastgehouden wordt, tekenen van slijtage kan vertonen ...

   Waarschuwing | 07-07-2017

6. BALT Extrusion, 20170530_SONIC, SONIC microcatheter

   BALT Extrusion recently received complaints related to ruptures or inflations of microcatheters SONIC during the injections of ...

   Waarschuwing | 30-05-2017

7. Field Safety Notice: BALT Extrusion, microcatheter SONIC 1.5 F

   Krachtens de beslissing genomen door de bevoegde Franse autoriteit ANSM onderbreekt BALT Extrusion de vervaardiging, de verkoop, ...

   Waarschuwing | 28-04-2017

8. Field Safety Notice: Autonomic Technologies - Pulsante SPG Microstimulator System

   A change was made to the Pulsante® SPG Microstimulator (the implantable component) which was not properly validated. This change ...

   Waarschuwing | 07-04-2017

9. Neurodan A.S FSN-13-265-DE - ActiGait(R) Implantable Drop Foot Stimulator

   We hebben vernomen dat er incidenten naar aanleiding van een sub-optimale positie van het ActiGait stimulatorlichaam in relatie ...

   Waarschuwing | 20-06-2016

10. intuitive Surgical 955842-03.16.16-005-C - da Vinci S™ Surgical System

    Door middel van bench top-testen en literatuuronderzoek heeft Intuitive Surgical vastgesteld dat er microscopische metalen ...

    Waarschuwing | 01-04-2016