BALT Extrusion, 20170530_SONIC, SONIC microcatheter
BALT Extrusion recently received complaints related to ruptures or inflations of microcatheters SONIC during the injections of contrast liquid or embolic agents.
Fabrikant: BALT Extrusion
Product: SONIC microcatheter
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.