Medische technologie gaat over producten, technologieën en toepassingen, die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken. De inspectie houdt toezicht op de veiligheid van medische hulpmiddelen, maar ook op de veilige toepassing daarvan door zorgverleners.
Uitgelicht
Verplicht gebruik EUDAMED-modulen
Het CIBG/Farmatec meldt een belangrijke wijziging over registratie van medische hulpmiddelen.
Lees verder
Informatiebeveiliging bij huisartsenspoedzorg
De IGJ deed onderzoek bij alle organisaties die huisartsenspoedzorg leveren in Nederland. Voldoen zij aan de wettelijke norm?
Lees verder
Belangrijke datum voor IVD's: 26 mei
Fabrikanten van in-vitrodiagnostica (IVD’s) klasse C moeten uiterlijk 26 mei een aanvraag bij een notified body hebben ingediend.
Lees verder
Nieuws
Clinical Diagnostics voldeed niet aan wettelijke norm voor informatiebeveiliging
Clinical Diagnostics voldeed tijdens de datahack in juli 2025 niet aan de wettelijke verplichte norm NEN 7510 voor ...
Lees verderMedische laboratoria kunnen zich beter voorbereiden op een pandemie
Om beter voorbereid te zijn op een komende pandemie met een infectieziekte, moet het uitwisselen van informatie over ...
Lees verderHuisartsenspoedzorg moet zo snel mogelijk voldoen aan de norm voor informatiebeveiliging
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) deed in 2024 en 2025 onderzoek naar informatiebeveiliging bij alle organisaties die ...
Lees verder