Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

2. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 946519, ROTAFLOW Centrifugal Pump and HLS Sets Emergency Priming Line - Let op 2 FSNs

   FSN 1: Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP)/Getinge is notifying you about a recall for the ROTAFLOW Centrifugal Pump (RF-32) due to ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

3. Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion

   Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

4. Cordis Cashel, Cordis20231113-EMEA, OPTEASE™ Retrievable VCF and retrieval Catheter

   Het doel van dit bericht is om u te informeren dat Cordis een veiligheidsbericht uitgeeft met betrekking tot de labeling van het ...

   Waarschuwing | 12-01-2024

5. Remote Diagnostic Technologies Ltd., Tempus Pro

   An issue has been identified with the Tempus Pro Monitor where an error may occur during video laryngoscope use with the Tempus ...

   Waarschuwing | 05-01-2024

6. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

   De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

   Waarschuwing | 05-01-2024

7. Welch Allyn, Inc, FA-2023-055, Qstress 6, Xscribe 6

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Correction for the Q‐ Stress and XScribe Cardiac Stress Testing Systems (Q‐Stress ...

   Waarschuwing | 15-12-2023

8. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 924014, Tubing Set, heart-lung bypass

   Maquet Cardiopulmonary GmbH received customer complaints for CTP reporting the perforation of the Tyvek, the upper part of the ...

   Waarschuwing | 07-12-2023

9. MAQUET Cardiovascular LLC, 2242352-10/31/2023-006-R, Acrobat-i Vacuum Positioner System

   Maquet/Getinge received thirty-two (32) complaints between January 1, 2020, and September 19, 2023, reporting issues related to ...

   Waarschuwing | 28-11-2023

10. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 881842, Cardiohelp-i

    A noticeable high number of breaks in the insulation sheath and a shielding breach of the venous probe connection cable was ...

    Waarschuwing | 20-11-2023