Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medos International SARL, 2350411-Cerebase Guide Sheath Distal Cracking, CEREBASE DA Guide Sheath

   Medos has received an increase in complaints for CEREBASE DA Guide Sheath with reports of fractures at the distal end, which may ...

   Waarschuwing | 15-02-2024

2. Edwards Lifesciences LLC, FCA 181, Acumen IQ Sensor, FloTrac Sensor, TruWave DPT

   Het onderzoek bracht een fabricageprobleem aan het licht dat een mogelijke verstopping in bepaalde druksets en sensoren ...

   Waarschuwing | 07-11-2023

3. Biosense Webster Inc, FSN-1910146, nGEN™ RF Generator

   Biosense Webster Inc wants to make you aware of an issue they have detected involving the use of the QMODE+™ setting on the nGEN™ ...

   Waarschuwing | 24-12-2020

4. Schwarzer Cardiotek GmbH FSCA #2967 - evolution core

   The ECG waveforms are received as a stream from the amplifier by the online application. There the assignment to the individual ...

   Waarschuwing | 16-02-2021

5. Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular, FSN-FA929, PipelineTM Flex Embolization Device (with Shield TechnologyTM)

   Medtronic is providing this notice regarding a labeling update to ensure awareness among Pipeline™ Flex and Pipeline™ Flex with ...

   Waarschuwing | 02-09-2020

6. Field Safety Notice: Siemens - Sensis Systems

   In Sensis systems, a computer that is extremely dusty can cause problems when starting the system. In rare cases, it can cause ...

   Waarschuwing | 20-03-2017

7. Cook Ireland Ltd, FSN-2020FA-0001, Zilver® PTX® Drug-Eluting Peripheral Stent

   Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa.

   Waarschuwing | 09-06-2020

8. St. Jude Medical, FA-Q123-SH-2 Trifecta, Trifecta Valve, Trifecta Valve w. Glide Technology

   Op 27 februari 2023 heeft Abbott al laten weten dat de mogelijkheid van Structural Valve Deterioration (Structurele ...

   Waarschuwing | 14-08-2023

9. GE Vingmed Ultrasound AS, FMI 76195, Vivid S60 N Vivid S70 N

   GE HealthCare is zich ervan bewust geworden dat bepaalde Vivid-echografiesystemen niet tijdig kunnen opstarten. Als dit gebeurt, ...

   Waarschuwing | 28-06-2023

10. Cook Incorporated, 2019FA0009, Torcon NB Advantage Catheter

    Zakken kunnen onvoldoende verzegeld zijn, wat mogelijk de steriliteit van het product in gevaar brengt

    Waarschuwing | 22-10-2019