Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M
Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met een Maquet Magnus-tafel met softwareversie 05.02.12 ("Tafel"). Als gevolg van communicatieproblemen tussen de FlexArm en de tafel kunnen gemotoriseerde bewegingen van de tafel en/of de FlexArm verloren gaan.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M
Datum FSN: 18 januari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.