Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura
De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de L-arm en andere ziekenhuisapparatuur (bijvoorbeeld een operatielamp).
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Azurion, Philips Allura
Datum FSN: 06-12-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.