Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Intact Vascular Inc., 2024-IGT-IGTD-005, Tack Endovascular System

   Philips verzoekt met onmiddellijke ingang alle klanten om het Tack Endovascular System niet langer te gebruiken. Philips is op de ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

2. HeartWare Inc., FA1455, HeartWare Monitor

   HVAD-controllers worden per ongeluk in handmatige startmodus gelaten tijdens een controlleruitwisseling, waardoor HVAD-pompen ...

   Waarschuwing | 20-01-2025

3. Spacelabs Healthcare Ltd, 9611295-11152024-001-C, Eclipse Pro and Eclipse Mini

   Some Holter devices (Eclipse Pro 98700 and Eclipse Mini 98900 referred to as “devices” in the rest of this document) may have ...

   Waarschuwing | 15-01-2025

4. Philips Medical Systems Nederland BV, 2024-IGT-BST-010, Philips Allura Xper

   Philips heeft mogelijke veiligheidsproblemen ontdekt bij Allura Xper R7.6-R8.1-systemen waarop de LTE-kit (Lifetime Extension) ...

   Waarschuwing | 27-12-2024

5. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper

   Deze brief is een vervolg op de brief met het urgente veiligheidsbericht die Philips in juni 2023 heeft verstuurd om u te ...

   Waarschuwing | 23-12-2024

6. Cardiac Pacemaker Inc – A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 97125289C -FA, Pacemaker, implantable, biventricular (Cardiac Re-synchronization Therapy pacemakers); Pacemaker, implant, dual-chamber, rate responsive; Pacemaker, implant, single-chamber, rate-responsive

   Boston Scientific heeft een subpopulatie geïdentificeerd van ACCOLADE™-, PROPONENT™-, ESSENTIO™-, en ALTRUA™ 2- tweekamer ...

   Waarschuwing | 23-12-2024

7. Occlutech GmbH, FSCA-2024-002, Figulla Flex II ASD Occluder

   Occlutech geeft bijgewerkte informatie over de compatibiliteit van het afgiftesysteem. Een bepaalde Figulla Flex II ASD en ...

   Waarschuwing | 23-12-2024

8. Medtronic, Inc., FA1463., DLP™ One-Piece Pediatric Arterial Cannula 8 Fr, DLP™ One-Piece Pediatric Arterial Cannula 14 Fr, EOPA™ – Elongated One Piece Arterial Cannula 18 Fr, EOPA™ – Elongated One Piece Arterial Cannula 22 Fr.

   Tijdens het productieproces van de zeven opgegeven lotnummers kregen producten voor de hierboven genoemde modellen ten onrechte ...

   Waarschuwing | 18-12-2024

9. Fysicon B.V., CAPA24025, DataLinQ

   Last week, Fysicon identified a potential issue when using the DataLinQ 2PAD software version 4.1 in combination with the Abbott ...

   Waarschuwing | 16-12-2024

10. Spectranetics Corp., 2024-IGT-IGTD-004, Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter

    Philips heeft een potentieel veiligheidsprobleem ontdekt met een beperkt aantal Turbo-Elitelaseratherectomiekatheters waarbij de ...

    Waarschuwing | 09-12-2024