Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic, Inc., FA1368, LINQ II Insertable Cardiac Monitor

   DRINGENDE VEILIGHEIDSKENNISGEVING Een subset van Medtronic LINQ II™ insteekbare monitoringsystemen (LNQ22) Mogelijke ...

   Waarschuwing | 03-09-2024

2. Change Healthcare Canada Company, PAE-05650, McKesson Cardiology Hemo, Change Healthcare Cardio

   A potential issue has been identified in Change Healthcare Cardiology Hemo where incorrect data entry can lead to inaccurate ...

   Waarschuwing | 02-09-2024

3. Maquet, 2249723-09 20 2018-002-C---NL, Cardiosave Hybrid/Rescue Intra-Aortic Balloon Pump

   Datascope Corp., a subsidiary of Getinge, is notifying customers of an update to the below previously submitted Field Safety ...

   Waarschuwing | 29-08-2024

4. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 1064512, BO-HQV 15907#Neonate Pack van 0.9-1.5 lt (Article no. 701067041, Lot no. 3000383804, UDI 04037691959757) (3pcs.)

   Maquet Cardiopulmonary GmbH became aware of this issue through a stock discrepancy of 18 units of a component. Consequently, ...

   Waarschuwing | 19-08-2024

5. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 1091182, Abdominal Perfusion Set

   Maquet Cardiopulmonary GmbH has identified an issue with eight technical drawings, specifically the absence of the bonding symbol ...

   Waarschuwing | 19-08-2024

6. Abbott Medical, FA-Q224-HF-4, HeartMate 3 System Controller

   Abbott heeft vastgesteld dat de controllers mogelijk een verhoogd membraan van de gebruikersinterface (UI) hebben dat, indien ...

   Waarschuwing | 07-08-2024

7. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2024-CC-EC-016, HeartStart Intrepid Monitor Defibrillator

   Bij ECG-monitoring met een 5- of 10-afleidingen ECG-kabel kan de HeartStart Intrepid-monitor/defibrillator intermitterende ...

   Waarschuwing | 30-07-2024

8. Medtronic Inc., FA1326, Cobalt XT, Cobalt, Viva, Brava, Evera, Evera MRI, Visia AF, Primo MRI, Claria MRI

   Verhoogde kans op minder of geen energie tijdens hogespanningstherapie wanneer geprogrammeerd AX>B. Software-updates voor ...

   Waarschuwing | 25-07-2024

9. Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, 2024-CC-HPM-020 FSCA, IntelliVue MX400-550 Patient Monitors

   Philips IntelliVue-patiëntmonitoren MX400/450/500/550 zijn verzonden of bijgewerkt met onjuiste softwareopties.

   Waarschuwing | 25-07-2024

10. Leonhard Lang GmbH, RKL-6278, GS Corpuls defibrillation electrodes

    Mogelijk gestoord contact tussen de connector van de elektrodekabel en de defibrillator.

    Waarschuwing | 22-07-2024