Maquet Cardiopulmonary GmbH, 782698, BS 3/8x3/32 L1.7
Since a label change in 2021, a label template with a Unique Device Identifier (UDI) was used for the type label attached to the Bubble Sensor BS 3/8x3/32 L1.7 (Article no. 701055720) itself. The affected labels refers to UDI 04058863025148 instead of 04037691816432.
Fabrikant: Maquet Cardiopulmonary GmbH
Product: BS 3/8x3/32 L1.7
Datum FSN: 18 januari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.