Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Microport CRM B.V. CRM-CLA-2021-001 - Symphony en Rhapsody pacemakers

   Risico op onjuiste patiënt controle als gevolg van de vertraagde follow-up van een patiënt bij wie een eerdere generatie ...

   Waarschuwing | 01-04-2021

2. B.Braun Melsungen, RECALL 2019-12-13 STK/AS, Original-Perfusor Leitung PCA

   Gedurende post-market surveillance activiteiten hebben we ontdekt dat er tussen de lijn en de Y-connector in sommige gevallen ...

   Waarschuwing | 16-12-2019

3. Lifetech Scientific LT-FSN-201901 - LifeTech Cera Vascular Plug System

   This advisory Field Safety Notice is being initiated due to the potential risks of the delivery cable bending and delivery cable ...

   Waarschuwing | 21-05-2019

4. Equimedical BV, 2-2023, Equitamp and Equicel and equispon

   In March 2023 the Health and Youth Care Inspectorate (NL) received a compliance and enforcement request (CEF) fom Agentia ...

   Waarschuwing | 31-07-2023

5. Unimed FSCA-2018-001 - various needles

   Door de M5-versie van de Europese richtlijn 93/42/EEG, die op 21-09-2007 werd uitgegeven, zijn de medische hulpmiddelen (naalden) ...

   Waarschuwing | 20-12-2018

6. Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion

   Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

7. BALT Extrusion, 20170530_SONIC, SONIC microcatheter

   BALT Extrusion recently received complaints related to ruptures or inflations of microcatheters SONIC during the injections of ...

   Waarschuwing | 30-05-2017

8. Bort GmbH, 1013xxx-RR, Bort X-Walker

   Due to a material and design issue, the blue connecting bolts which attach the fasteners and D-rings to the gray walker shell may ...

   Waarschuwing | 03-11-2023

9. B.Braun FSCA-2022-03-03 STK/AS - Vasofix® Safety, Vasofix® Certo, VasoVet® 24G

   De fabrikant, B.Braun Melsungen AG, heeft besloten bepaalde charges van Vasofix Safety, Vasofix Certo en VasoVet G24 terug te ...

   Waarschuwing | 16-03-2022

10. Merit Medical Systems Inc., FSN-1721504-06/07/21-005R, basixALPHA(TM)

    Merit Medical Systems, Inc. roept vrijwillig het basixALPHA™-vulinstrument terug vanwege een ontwerpfout.

    Waarschuwing | 09-07-2021