Publicaties - Medische technologie

76 publicaties van Medische technologie

Vul zoekcriteria in

Vul hier een trefwoord in waarop u wilt filteren.

Periode van
tot

Vul hier een start- en/of einddatum als volgt in: DD-MM-JJJJ.

U kunt hier een specifiek type publicatie kiezen, zoals brochures of jaarverslagen.

Sorteren op: Datum / Relevantie

Abonneren op documenten van deze organisatie

Kansen en risico’s van zelftesten op het coronavirus

Sinds eind maart 2021 zijn er bepaalde zelftesten op het coronavirus toegelaten en voor iedereen te koop. De inspectie keek naar ...

Publicatie | 30-04-2021

Toetsingskader aanschaf, introductie en toepassing implantaten

Patiënten die een implantaat nodig hebben, moeten kunnen rekenen op goede en veilige zorg. De markttoelating van implantaten is ...

Toetsingskader | 22-03-2021

Factsheet van swab tot lab

Begin 2021 onderzocht de inspectie drie soorten zorgaanbieders die betrokken zijn bij het testen op het coronavirus: de GGD’en, ...

Rapport | 10-03-2021

Wettelijk kader mondmaskers

Voor het op de markt brengen van mondmaskers binnen de EU is wet- en regelgeving van toepassing. Dit is in eerste instantie ...

Circulaire | 15-10-2020

A - Relevante wet en regelgeving

In deze bijlage leest u over de relevante wet- en regelgeving bij klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen.

Richtlijn | 01-10-2020

B - Het kader van klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen

In deze bijlage leest u over het kader van klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen.

Richtlijn | 01-10-2020

Uitleg toezicht IGJ op implantaten

Patiënten moeten kunnen rekenen op goede en veilige zorg, ook wanneer daar  medische hulpmiddelen en implantaten bij betrokken ...

Publicatie | 11-09-2020

Instructie aanmelding leverantie alternatief medisch hulpmiddel

Een fabrikant, gemachtigde, distributeur of importeur moet bij IGJ melden wanneer medische hulpmiddelen (klasse IIa/b en III) op ...

Publicatie | 23-03-2020

Standpunt IGJ gebruik van transvaginale bekkenbodemmatjes

In 2018 heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd als onderdeel van haar toezicht op medische hulpmiddelen, het Rijksinstituut ...

Standpunt | 17-02-2020

Toezicht op gunstbetoon in de sector van medische hulpmiddelen

De inspectie heeft in de periode van 1 januari 2018 t/m 31 maart 2019, van 15 leveranciers van medische hulpmiddelen de ...

Rapport | 07-10-2019