Publicaties - Medische technologie
83 publicaties van Medische technologie
- Datum
- Relevantie
-
Aanbevelingen beademingsapparatuur Philips door IGJ, NVALT en Centra voor Thuisbeademing
In juni 2021 deed Philips een waarschuwing uit voor beademingsapparatuur. De betrokken artsenvereniging Nederlandse Vereniging ...
-
Toezicht op gunstbetoon in de medische hulpmiddelensector
In een dienstverleningsovereenkomst (DVO) maken een leverancier en een gebruiker van medische hulpmiddelen werkafspraken. ...
-
Kansen en risico’s van zelftesten op het coronavirus
Sinds eind maart 2021 zijn er bepaalde zelftesten op het coronavirus toegelaten en voor iedereen te koop. De inspectie keek naar ...
-
Toetsingskader aanschaf, introductie en toepassing implantaten
Patiënten die een implantaat nodig hebben, moeten kunnen rekenen op goede en veilige zorg. De markttoelating van implantaten is ...
-
Factsheet van swab tot lab
Begin 2021 onderzocht de inspectie drie soorten zorgaanbieders die betrokken zijn bij het testen op het coronavirus: de GGD’en, ...
-
Wettelijk kader mondmaskers
Voor het op de markt brengen van mondmaskers binnen de EU is wet- en regelgeving van toepassing. Dit is in eerste instantie ...
-
A - Relevante wet en regelgeving
In deze bijlage leest u over de relevante wet- en regelgeving bij klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen.
-
B - Het kader van klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen
In deze bijlage leest u over het kader van klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen.
-
Uitleg toezicht IGJ op implantaten
Patiënten moeten kunnen rekenen op goede en veilige zorg, ook wanneer daar medische hulpmiddelen en implantaten bij betrokken ...
-
Instructie aanmelding leverantie alternatief medisch hulpmiddel
Een fabrikant, gemachtigde, distributeur of importeur moet bij IGJ melden wanneer medische hulpmiddelen (klasse IIa/b en III) op ...