Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
746 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Human Care HC AB, FSCA 2023-01, Altair and Roomer S Lifting Solutions
Tijdens de review van een klantenclaim hebben we een mogelijk probleem bij een van onze producten geïdentificeerd met betrekking ...
-
Beckman Coulter, 23048, 33410: Access Ultrasensitive Insulin .Reagent Pack. C11137: DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer
Beckman Coulter heeft vastgesteld dat er een probleem is met het testprotocolbestand (APF) voor Access Ultrasensitieve ...
-
Ossenberg GmbH, 2023-10-RT, Klassiker
Als onderdeel van een interne kwaliteitscontrole werd een technisch defect vastgesteld dat de functionaliteit van het product ...
-
ArcRoyal IE, FSN-2023-J-002, Q03535 Perifeer Vaattray Haga containing Scalpel
FEATHER heeft vastgesteld dat het plastic handvat van het product na verloop van tijd om enige reden verandert. Hierdoor neemt de ...
-
Lowenstein Medical Innovation, elisa 300.500.600.800
Door deze foutconstellatie in het buffergeheugen zijn de meeste alarmen effectief uitgeschakeld. Als een parameter wordt ...
-
FUJIFILM medwork GmbH, Polypektomy snare
In some cases, at specific lots of artlcle POL-X1-10-23-220-OL (Polypektomy snares) the components were connected incorrectly ...
-
Samsung Electronics Co, FSCA-GM85.231117-1, GM85
Tijdens een bemonsteringsinspectie van GM85 -systemen werd Samsung Electronics zich ervan bewust dat tijdens de productiefase van ...
-
Ambu A.S, Ambu2023FA00002, Ambu aView 2 Advance
Ambu has received information on two incidents where Ambu® aView™ 2 Advance caught fire when mounted on the VESA holder of the ...
-
Roche Molecular Systems, Inc., select Roche assays used on the cobas 5800.6800.8800 systems
The CAPA investigation determined that the root cause of the issue is the influenza A target design of the assay, which was not ...
-
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd., COVID-19 Antigen Detection Kit - Nasal Swab
Er is gerapporteerd dat er onvoldoende vloeibare buffer bij het product aanwezig is.