Ossenberg GmbH, 2023-10-RT, Klassiker
Als onderdeel van een interne kwaliteitscontrole werd een technisch
defect vastgesteld dat de functionaliteit van het product zou kunnen aantasten en zou kunnen leiden tot een plotselinge breuk van de onderarmkruk.
Fabrikant: Ossenberg GmbH
Product: Klassiker
Datum FSN: 29-12-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.