Beckman Coulter, 23048, 33410: Access Ultrasensitive Insulin .Reagent Pack. C11137: DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer
Beckman Coulter heeft vastgesteld dat er een probleem is met het testprotocolbestand (APF) voor Access Ultrasensitieve Insuline voor gebruik met de DxI 9000 Access-immunoassay-analyser (APF 182 testdefinitie versie 6.7 en lager).
Fabrikant: Beckman Coulter
Europees vertegenwoordiger: Beckman Coulter Ireland Inc.
Product: 33410: Access Ultrasensitive Insulin (Reagent Pack) C11137: DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer
Datum FSN: 03-01-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.