Lowenstein Medical Innovation, elisa 300.500.600.800

Door deze foutconstellatie in het buffergeheugen zijn de meeste alarmen effectief uitgeschakeld. Als een parameter wordt gewijzigd, worden de juiste waarden teruggekopieerd naar het alarmsysteem en werkt alles weer volgens de regels.

Fabrikant:Lowenstein Medical Innovation
Product: elisa 300.500.600.800
Datum FSN: 20-12-2023

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.