Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Henke-Sass Wolf GmbH, FSCA-2023-01, Henke-Ject

   In the course of Post Market Surveillance activities and our internal quality checks, we identified that in a subset of the above ...

   Waarschuwing | 26-07-2023

2. B.Braun Melsungen AG, FSCA-2023-07-05, 2 piece syringes

   In de loop van Post Market Surveillance activiteiten en interne kwaliteitscontroles is geconstateerd dat de steriele verpakking ...

   Waarschuwing | 26-07-2023

3. SOOIL Development Co. Ltd, QA-230605-02, Diabecare DANA-i insulin pump

   Tijdens het gebruik van de insulinepomp, als het apparaat valt of overmatige kracht wordt uitgeoefend, kunnen sommige van de ...

   Waarschuwing | 14-07-2023

4. Wissner-Bosserhoff GmbH, FSN-HS 2022-07-13, Pflegebettensystem: sentida - movita

   Missing safety notice regarding the handset in the instructions for use: When the handset is disconnected from the power mains ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

5. Datex-Ohmeda Inc, FMI 32089, Giraffe Omnibed Carestation CS1 Giraffe Omnibed

   GE HealthCare is op de hoogte van de mogelijkheid dat een onjuist type secundaire vergrendeling is geïnstalleerd op de ...

   Waarschuwing | 28-06-2023

6. Allen Medical Systems Inc., FSN-FA-2023-024, Allen Advance Chest Support w/pad

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall for the Allen Advance Chest Support to inform customers of the potential for ...

   Waarschuwing | 13-06-2023

7. B.Braun Melsungen AG, FSCA-2023-05-30, PROSET INTRAFIX SAFESET

   Tijdens kwaliteitsonderzoek is vastgesteld dat een deel van bovengenoemde artikel/charge combinatie mogelijk in verband kan ...

   Waarschuwing | 07-06-2023

8. UFSK-International OSYS GmbH, UFSK-FSCA-20230427.sj-d, UFSK-OSYS.Behandlungsstuhl 500 XLE

   Within the scope of our continuous worldwide market observation and the evaluation of information from the field, we have ...

   Waarschuwing | 03-06-2023

9. Draeger Medical Systems Inc., PR129416, Softbed Resuscitaire with Scale

   During the course of our global market surveillance activities, we have become aware of cases in which the Resuscitaire Infant ...

   Waarschuwing | 31-05-2023

10. Bimed Teknik Aletlker SAN. VE TIC A.S., FSN-20231001 – 3Dose Syringe, Vlow

    Producten die sinds april 2022 worden geproduceerd, voldoen niet aan de eisen voor de huidige CE-markering en zijn daarom niet ...

    Waarschuwing | 04-05-2023