Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Inc, FSN-REF 46830, HUMIDOBAC® HME sterile

   Die Andreas Fahl Medizintechnik - Vertrieb GmbH carries out a preventive product recall of the mentioned medical devices.

   Waarschuwing | 16-09-2020

2. NOUVAG AG, CAPA-2023-0009, Dispenser DP30

   In het kader van de actualisering van de klinische evaluatie is het beoogde gebruik aangepast wegens het ontbreken van bewijs ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

3. Wissner-Bosserhoff GmbH, FSN-HS 2022-07-13, Pflegebettensystem: sentida - movita

   Missing safety notice regarding the handset in the instructions for use: When the handset is disconnected from the power mains ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

4. Medtronic MiniMed, FA875, Medtronic MiniMed Paradigm® Infusion Pumps; VEOTM; Infusion Pump

   U ontvangt deze brief omdat uit onze gegevens blijkt dat een of meer van uw patiënten mogelijk een MiniMed™ 508-insulinepomp of ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

5. Medtronic MiniMed FA911 Medtronic MiniMed Implantable Pump

   Routine testing is performed on samples of the MiniMed™ Implantable Pump (MIP) as part of the manufacturing process to ensure the ...

   Waarschuwing | 24-04-2020

6. B.Braun Melsungen AG, FSCA-2023-07-05, 2 piece syringes

   In de loop van Post Market Surveillance activiteiten en interne kwaliteitscontroles is geconstateerd dat de steriele verpakking ...

   Waarschuwing | 26-07-2023

7. B.Braun Melsungen, FSN-2023-01-20, INF.SP.LINE,TRANS,PVC,LL,250CM-EU

   Tijdens onze post-market surveillance-activiteiten zijn kwaliteitsproblemen vastgesteld die specifiek betrekking hebben op de ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

8. STERIS SAS, FSN-1527821-01272022-001-C, CMAX 3, CMAX 3-DRIVE, CMAX 3E, and CMAX 3E-DRIVE

   STERIS heeft vastgesteld dat de pen van de schuifmotor van de operatietafel kan breken, wat kan leiden tot ongewenste bewegingen ...

   Waarschuwing | 22-02-2022

9. B.Braun Medical FSCA 2022-02-07 STK/AS - Infusomat® Space Line (transfusie)

   Gedurende onze post-market surveillanceactiviteiten is vastgesteld dat de lijmverbinding tussen de slang en de patiëntconnector ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

10. ArjoHuntleigh AB, FSN-POZ-001-2021, IndiGo Intuitive Drive Assistance

    Arjo medical beds assembled with IndiGo module – Risk of electrocution.

    Waarschuwing | 19-05-2021