Wissner-Bosserhoff GmbH, FSN-HS 2022-07-13, Pflegebettensystem: sentida - movita
Missing safety notice regarding the handset in the instructions for use: When the handset is disconnected from the power mains and mains operation is restored, the handset is reset to the preset Resident mode.
Fabrikant: Wissner-Bosserhoff GmbH
Product: Pflegebettensystem: sentida - movita
Datum FSN: 11 juli 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.