UFSK-International OSYS GmbH, UFSK-FSCA-20230427.sj-d, UFSK-OSYS.Behandlungsstuhl 500 XLE
Within the scope of our continuous worldwide market observation and the evaluation of information from the field, we have determined that in the case of 500 XLE treatment chairs with the serial number ranges 2000-2999 and 3000-4506 (date of manufacture between 2012-10 to 2020-07), increased, externally
undetectable wear of the seat drive can occur under certain circumstances in the event of exceptionally heavy use.
Download 'UFSK-International OSYS GmbH, UFSK-FSCA-20230427.sj-d, UFSK-OSYS.Behandlungsstuhl 500 XLE'
Fabrikant:UFSK-International OSYS GmbH
Product: UFSK-OSYS.Behandlungsstuhl 500 XLE
Datum FSN: 27-04-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.