Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-011, Philips BrightView, X, XCT

   Tijdens het gebruik van Pre-Programmed Motion (voorgeprogrammeerde beweging, PPM) op een niet-klinische of ...

   Waarschuwing | 08-02-2024

2. PTW Freiburg, QR 251-2023, Software VERIQA

   If the user excludes voxels from the Gamma calculation that are below a dose threshold (Suppress gamma calculation), the Gamma ...

   Waarschuwing | 02-02-2024

3. GE Healthcare Austria GmbH and Co OG, FMI 79072, IC9-RS

   GE HealthCare is op de hoogte van een probleem met bepaalde IC9-RS ultrasone sondes (zie lijst met betrokken producten) dat kan ...

   Wetenschappelijke publicatie | 01-02-2024

4. HS Hospital Service, REC 23-246.8, AMICA GEN

   The user reported that, during a radiofrequency ablation of a thyroid nodule, the generator displayed an impedance higher  than ...

   Waarschuwing | 29-01-2024

5. Update - Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-005, Philips Azurion

   Philips heeft een mogelijk probleem vastgesteld waardoor het systeem continu opnieuw wordt opgestart (herstart-loop). Dit gebeurt ...

   Waarschuwing | 25-01-2024

6. Siemens Healthcare GmbH, AX010/23/S (FSCA), AX038/23/S (FSN), Sensis

   If the Sensis documentation functionality is used it may happen that during adding once-per-study reporting events (Type 1 ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

7. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

8. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-017, Spectral CT 7500/China, Spectral CT on Rails

   Philips heeft vastgesteld dat er een softwareprobleem is waardoor alle vastgelegde beelden onjuist kunnen worden gelabeld als de ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

9. Update - Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-027, Philips Allura Xper, Allura Centron and Azurion

   Three (3) components of the PCs may not perform as intended due to manufacturing issues. The PCs within your system may have one ...

   Waarschuwing | 19-01-2024

10. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-019, Philips BrightView, X, XCT

    Philips is op de hoogte gebracht van een mogelijk veiligheidsprobleem dat van invloed is op BrightViewsystemen, waarbij de ...

    Waarschuwing | 16-01-2024