Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Micro Therapeutics, FA985, Pipeline Flex Embolization Device

   Medtronic heeft meldingen ontvangen van ernstige letsels en sterfgevallen, in verband met een breuk van de duwdraad aan het ...

   Waarschuwing | 28-07-2021

2. Medtronic Inc., FSN-FA1188, Activa Clinician Programmer Application

   The purpose of this letter is to inform you of the potential for the Medtronic model A610 DBS Clinician Programmer Tablet ...

   Waarschuwing | 16-09-2021

3. Medtronic, Inc., FSN-FA952, Strata II, Delta and Flow Control Valve

   Het doel van deze brief is u te informeren over een mogelijke variatie in zichtbaarheid van radiopaque markeringen tijdens ...

   Waarschuwing | 15-01-2021

4. Medtronic Inc., FSN-FA980, StimLoc™ Burr Hole Cover

   Dringende veiligheidskennisgeving StimLoc™-boorgatdopje. Onderdeelnummers 3387S-40, 3389S-40, 3391S-40, 3550S-01, 924256, ...

   Waarschuwing | 25-06-2021

5. Medtronic FA906 - Pipeline Flex Embolization Device

   Medtronic has identified the potential for device fracture at the distal section during use due to a weakened bond in a subset of ...

   Waarschuwing | 27-02-2020

6. Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 97178176-FA, Vercise Genus™ Implantable Pulse Generator System

   Boston Scientific informeert u over de mogelijkheid dat de stimulatietherapie van de Vercise Genus™ Deep Brain Stimulation (DBS) ...

   Waarschuwing | 02-05-2024

7. Field Safety Notice: Cosman Medical - Nitinol RF (TCN) Reusable Electrodes

   Er zijn klachten binnengekomen dat de epoxyhars waardoor de TCN-elektrode vastgehouden wordt, tekenen van slijtage kan vertonen ...

   Waarschuwing | 07-07-2017

8. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

   De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

   Waarschuwing | 05-01-2024

9. Medtronic FA1240 - Vanta™ Implantable Neurostimulator

   Het doel van deze brief is u mede te delen dat de Vanta™ Implanteerbare Neurostimulator (INS) model 977006, mogelijk niet kan ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

10. LivaNova USA, Inc., NM-HOU-2019-002 VNS Therapy® SenTiva® Generator

    Unintended device disablement may occur in a small population of Model 1000 generators (Serial Numbers ≥ 100,000) due to a ...

    Waarschuwing | 26-09-2019