Medtronic FA1240 - Vanta™ Implantable Neurostimulator
Het doel van deze brief is u mede te delen dat de Vanta™ Implanteerbare Neurostimulator (INS) model 977006, mogelijk niet kan communiceren met de artsen-programmer en/of de patiënten-programmer (HH90 Handset en TM91 Communicator). De INS zal de patiënt therapie blijven geven binnen de geprogrammeerde parameters.
Download in Nederlands: 'Medtronic FA1240 - Vanta™ Implantable Neurostimulator'
Download in Engels: 'Medtronic FA1240 - Vanta™ Implantable Neurostimulator'
Fabrikant: Medtronic
Product: Vanta™ Implantable Neurostimulator
Datum FSN: 6-4-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.