Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 97178176-FA, Vercise Genus™ Implantable Pulse Generator System

   Boston Scientific informeert u over de mogelijkheid dat de stimulatietherapie van de Vercise Genus™ Deep Brain Stimulation (DBS) ...

   Waarschuwing | 02-05-2024

2. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-012, Philips Azurion

   Het Philips Azurion-systeem bevat een Certeray-generator die een storing kan ondervinden als gevolg van een mogelijke ...

   Waarschuwing | 22-02-2024

3. Update - Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-005, Philips Azurion

   Philips heeft een mogelijk probleem vastgesteld waardoor het systeem continu opnieuw wordt opgestart (herstart-loop). Dit gebeurt ...

   Waarschuwing | 25-01-2024

4. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

5. Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion

   Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

6. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

   De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

   Waarschuwing | 05-01-2024

7. Medtronic, FA1324, Neuroscience CST StealthStation S7 Cranial Software v3.1.4

   Medtronic identified two software anomalies in StealthStation™ Cranial Version 3.1.4 software that can occur under specific ...

   Waarschuwing | 21-12-2023

8. Thoratec Corporation, FA-Q323-HF-1, HeartMate Touch Communication System

   Een verbinding van HeartMate Touch met een onbedoeld LVAS kan leiden tot veranderingen in LVAS-instellingen die niet bedoeld ...

   Waarschuwing | 07-08-2023

9. Abbott Medical Nederland BV, FA-Q223-NM-1, Proclaim Infinity

   Abbott heeft klachten ontvangen van patiënten die niet in staat zijn om de MRI-modus te verlaten, doordat hun Patient Controller ...

   Waarschuwing | 26-07-2023

10. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper

    Philips heeft vastgesteld dat als gevolg van de krachten die worden uitgeoefend tijdens de beweging van de C‐boog van de Azurion‐ ...

    Waarschuwing | 19-06-2023