Volgens de Geneesmiddelenwet mag een geneesmiddel alleen afgeleverd of ter hand gesteld worden als er in Nederland een handelsvergunning (registratie) is verleend. Er zijn uitzonderingen, waaronder levering op artsenverklaring en het collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) stelt hier eisen aan.
Een derde mogelijkheid is via een compassionate use programma. Dat loopt via het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.
Gebruik deze beslisboom om te zien wat u moet doen voor het leveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning:
Beeld: IGJ
- Op geneesmiddeleninformatiebank.nl kunt u controleren of een geneesmiddel beschikt over een handelsvergunning voor de Nederlandse markt.
- Bij een tijdelijk tekort gaat het om een geneesmiddel zonder handelsvergunning dat gebruikt wordt ter vervanging van een geneesmiddel met handelsvergunning dat normaal gesproken beschikbaar is op de Nederlandse markt.
- Meer informatie over de 3.17a-vrijstellingsbesluiten kunt u vinden op de pagina Vrijstellingsbesluit.
- Op de pagina Overzicht generieke toestemmingen geneesmiddel zonder handelsvergunning kunt u nagaan voor welke geneesmiddelen de inspectie in het verleden een generieke toestemming heeft afgegeven.
- Op de pagina Overzicht vrijstellingsbesluiten kunt u opzoeken voor welke geneesmiddelen een 3.17a-vrijstelling is verleend.