Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips FSN 2017-IGTBST-029 - Philips MultiDiagnost-Eleva met vlakke detector en de Allura Xper-systemen

   Philips heeft geconstateerd dat de beeldvorming kan stoppen doordat de voetschakelaar een gebogen pedaal heeft (onderbrekingen in ...

   Waarschuwing | 19-02-2019

2. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., 2023-CC-EC-026-IR, Philips HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator

   The current HeartStart Intrepid Service Manual does not detail IEC Class I electrical safety test verification methods. The lack ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

3. Philips Ultrasound, LLC, 2024-PD-US-001, Philips-5000 Compact Series Ultrasound Systems

   Ultrasound systemen uit de 5000 Compact-reeks (modellen 5500 en 5300) Probleem met adapter voor meerdere poorten die brandwonden ...

   Waarschuwing | 18-04-2024

4. Philips Medical Systems, FSCA 88200515_CLE18-019, Ingenuity TF

   Philips brengt een software-update uit om de problemen met Philips Ingenuity TF PET/CTsoftwareversie 4.0.2 op te lossen

   Waarschuwing | 25-01-2019

5. Philips Ultrasound Inc., FSN-FSCA 79500532A IR, Philips EPIQ and Affiniti Ultrasound system

   Er is een probleem geconstateerd bij de EPIQ- en Affiniti-echografiesystemen van Philips, dat een risico kan vormen voor ...

   Waarschuwing | 03-12-2020

6. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-013, Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -E

   Philips has become aware of a potential safety issue with the wired and wireless foot switch used with the Philips Allura Xper, ...

   Waarschuwing | 17-08-2023

7. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-015, Brilliance CT Big Bore; Philips CT Big Bore

   Na het uitvoeren van een niet-gecentreerde reconstructie en het verzenden van de beeldgegevens naar andere TPS-werkstations ...

   Waarschuwing | 01-12-2023

8. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-024, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   If, during a procedure, the detector is positioned at a distance of approximately four (4) cm from the patient, the connection ...

   Waarschuwing | 15-12-2023

9. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

10. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2023-CC-EC-009-IR, Philips HeartStart Intrepid Monitor.Defibrillator

    Philips received complaints stating that the HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator encountered an issue after implementation ...

    Waarschuwing | 19-06-2023