Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-015, Brilliance CT Big Bore; Philips CT Big Bore
Na het uitvoeren van een niet-gecentreerde reconstructie en het verzenden van de beeldgegevens naar andere TPS-werkstations (Therapy Planning Solution) of het exporteren naar een nabewerkingssoftware, kan een tweedimensionale beeldverschuiving (X- en Y-coördinaten) optreden.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Brilliance CT Big Bore; Philips CT Big Bore
Datum FSN: 8 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.