Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-024, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M
If, during a procedure, the detector is positioned at a distance of approximately four (4) cm from the patient, the connection between the FlexArm and the Table may be lost due to a software issue. When this occurs, the FlexArm and Table will automatically reconnect after approximately 10 seconds, during which Table movement will be unavailable.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M
Datum FSN: 8 december 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.