Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems, FSN-FSCA 86100229A-IR, Philips HeartStart FR2+/FRx/HS1 (Onsite)/HS1 (Home) AED

   URGENT Veiligheidsbericht HeartStart HS1 Home, HS1 Onsite, FRx en FR2/FR2+. Apparaten zijn mogelijk weggelaten uit eerdere ...

   Waarschuwing | 04-03-2021

2. Philips FSCA 86100198 - HeartStart MRx Monitor_Defibrillator MRx

   Als de HeartStart MRx-monitor/defibrillator valt of wordt blootgesteld aan een ernstige mechanische schok, kan het apparaat ...

   Waarschuwing | 16-03-2020

3. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-019, Philips BrightView, X, XCT

   Philips is op de hoogte gebracht van een mogelijk veiligheidsprobleem dat van invloed is op BrightViewsystemen, waarbij de ...

   Waarschuwing | 16-01-2024

4. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., FSN-FSCA 2021-CC-EC-002-IR, Philips HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator

   URGENT-Veiligheidsbericht/adviesbericht Philips HeartStart Intrepid-monitor/-defibrillator (867172): Mogelijke interferentie met ...

   Waarschuwing | 14-06-2021

5. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-027, Philips Allura Xper, Allura Centron and Azurion

   A loss of imaging functionality could result in a delay of the procedure (including termination of the procedure, should ...

   Waarschuwing | 11-01-2024

6. Update - Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-027, Philips Allura Xper, Allura Centron and Azurion

   Three (3) components of the PCs may not perform as intended due to manufacturing issues. The PCs within your system may have one ...

   Waarschuwing | 19-01-2024

7. Philips Medical Systems Nederland BV, 2022-IGT-BST-011, Philips Allura Xper and Azurion Systems

   Philips heeft een mogelijk veiligheidsprobleem vastgesteld met de draadloze voetschakelaar die wordt gebruikt met de Philips ...

   Waarschuwing | 03-08-2023

8. Philips Medical Systems Nederland BV, FSN-2021-IGT-BST-034, Philips Azurion R2.0.x

   In het Azurion-systeem kan de gebruiker een nieuw onderzoek aan een patiënt toevoegen door de optie 'Add Study' (Onderzoek ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

9. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-011, Philips BrightView, X, XCT

   Tijdens het gebruik van Pre-Programmed Motion (voorgeprogrammeerde beweging, PPM) op een niet-klinische of ...

   Waarschuwing | 08-02-2024

10. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., FSN-FSCA 2021-CC-EC-019-IR, Philips HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator

    The HeartStart Intrepid 12-Lead ECG feature may lose the ECG signal when (a) it is connected to the patient and (b) the Right Leg ...

    Waarschuwing | 15-02-2022