Philips Medical Systems, FSN-FSCA 86100229A-IR, Philips HeartStart FR2+/FRx/HS1 (Onsite)/HS1 (Home) AED
URGENT Veiligheidsbericht HeartStart HS1 Home, HS1 Onsite, FRx en FR2/FR2+. Apparaten zijn mogelijk weggelaten uit eerdere terugroepacties.
Fabrikant: Philips Medical Systems
Europees vertegenwoordiger: Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
Product: Philips HeartStart FR2+ AED, Philips HeartStart FRx AED, Philips HS1 (Onsite) AED, Philips HS1 (Home) AED
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.