Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems FSCA 86100213A-IR HeartStart XL Defibrillator Monitor

   De draaischakelaar voor therapieselectie ( Energieniveauselectieknop) van de Philips HeartStart XL-defibrillator/-monitor ...

   Waarschuwing | 24-04-2020

2. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-005, Spectral CT 7500

   Philips heeft vastgesteld dat het indrukken van het pedaal voor het neerlaten van de voetschakelaar kan ertoe leiden dat de voet ...

   Waarschuwing | 22-05-2023

3. Philips Medical Systems DMC GmbH, 2023-PD-DXR-009, Essenta DR Compact

   There is a potential cybersecurity issue with Essenta DR Compact Systems, which could result in unauthorized disclosure or ...

   Waarschuwing | 28-08-2023

4. Philips Medical Systems FSCA 86100197A-IR Internal Sterilizable Defibrillator paddles

   Interne paddles kunnen na verloop van tijd slijten en zijn mogelijk niet veilig of gereed voor gebruik, tenzij de aanwijzingen in ...

   Waarschuwing | 24-04-2020

5. Philips Ultrasound Inc, FSN-2023-PD-US-005, 3D9-3v Transducer

   The 3D9-3v Transducer chassis assembly consists of two parts that are bonded together. The bond between the front and rear parts ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

6. Philips FSCA 86400028 - Efficia gecombineerde kabel/3- of 5-afleidingensets

   Wanneer de Efficia gecombineerde kabels/afleidingensets worden gebruikt en er een energieniveau moet worden toegediend aan de ...

   Waarschuwing | 31-01-2020

7. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-010, Spectral CT 7500

   Philips has identified multiple software issues affecting Spectral CT 7500 systems. The detailed descriptions of these issues are ...

   Waarschuwing | 14-12-2023

8. Philips Medical Systems FSN-2021-CC-HPM-074 - Esophageal_Rectal_Skin Temperature Probes

   The Esophageal/Rectal/Skin Temperature Probe’s Instructions for Use, (IFU), contain inadequate instructions related to the ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

9. Philips Respironics, Inc., 2022-CC-SRC-049, Trilogy Evo O2 Trilogy EV300

   A problem has been identified within the Philips Respironics Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal, and Trilogy EV300 ventilators ...

   Waarschuwing | 03-04-2023

10. Philips Respironics, Inc., 2022-CC-SRC-049, Trilogy Evo O2 Trilogy EV300

    Philips Respironics heeft middels interne tests ontdekt dat de nauwkeurigheid van geleverde zuurstof kan afwijken tot onder de ...

    Waarschuwing | 05-04-2023