Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-010, Spectral CT 7500
Philips has identified multiple software issues affecting Spectral CT 7500 systems. The detailed descriptions of these issues are provided in Table 1.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Spectral CT 7500
Datum FSN: 30 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.