Philips Ultrasound Inc, FSN-2023-PD-US-005, 3D9-3v Transducer
The 3D9-3v Transducer chassis assembly consists of two parts that are bonded together. The bond between the front and rear parts of the chassis of these transducers may fail as shown in Figure 1 below.
Fabrikant: Philips Ultrasound, Inc
Europees vertegenwoordiger: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: 3D9-3v Transducer
Datum FSN: 29 juli 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.