Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Xhale Assurance, Inc FSCA 86400032A-IR Xhale Assurance Nasal Alar SpO2 Sensor

   De bijgewerkte instructie voor het controleren en wijzigen van de meetplek ontbreekt in zowel Nasal Alar SpO2-sensor versie ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

2. Philips Medical Systems FSCA 86100203A-IR HeartStart XL+ Defibrillator,Monitor

   De Philips HeartStart XL+ Defibrillator/monitor schakelt niet in of probeert onverwacht opnieuw op te starten, waardoor het niet ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

3. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc FSCA 86100207A-IR Efficia DFM 100

   De draaischakelaar voor therapieselectie van de Philips Efficia DFM100 Defibrillator/monitor kan uitvallen, waardoor het apparaat ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

4. Respironics California, LLC FSCA 86600042A-IR, FSCA 86600043A-IR, FSCA 86600044A-IR, FSCA 86600045A-IR V60 & V680 Ventilators

   The touchscreen must be used to change certain therapy settings. The touchscreens in affected units may become frozen and fail to ...

   Waarschuwing | 30-08-2019

5. Philips Electronics, CQ70126, LABOSYS

   Philips heeft een fout geconstateerd bij de rapportage van antibiotica uitslagen voor de microbiologie.

   Waarschuwing | 28-08-2019

6. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. FSCA 86000260A-IR Efficia DFM 100

   De Philips Efficia Defibrillator/monitor schakelt niet in of probeert onverwacht opnieuw op te starten, waardoor de Philips ...

   Waarschuwing | 28-08-2019

7. Philips Electronics Nederland B.V. PBE-190801-001, LABOSYS

   Philips heeft een fout geconstateerd in de electronische (HL7 2.4 ORU) rapportage van uitslagen voor LABOSYS indien deze volgens ...

   Waarschuwing | 13-08-2019

8. Philips Ultrasound Inc FSCA 79500527A-IR S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers

   Philips heeft recentelijk een probleem ontdekt met een klein aantal S7-3t en S8-3t Transoesofageale (TEE) transducers die niet ...

   Waarschuwing | 01-08-2019

9. Philips 2019-IGTBST-008 - Philips Azurion system with software version 1.2

   De koude herstart van Azurion R1.2-systemen kan maximaal 7 minuten duren als het systeem al langer dan 50 dagen is aangesloten op ...

   Waarschuwing | 18-07-2019

10. FSN Vitalhealth Engage - Philips VitalHealth Software B.V.

    Philips VitalHealth Engage 5.1.0.4 vervangt de Hartfalen applicatie 1.0, die werd gebruikt door drie klanten in Nederland. ...

    Waarschuwing | 12-07-2019