Philips Electronics Nederland B.V. PBE-190801-001, LABOSYS
Philips heeft een fout geconstateerd in de electronische (HL7 2.4 ORU) rapportage van uitslagen voor LABOSYS indien deze volgens de ‘snapshot’ methodiek ingesteld staat. Deze fout doet zich niet voor bij MICROS.
Fabrikant: Philips Electronics Nederland B.V.
Product: LABOSYS
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.