Xhale Assurance, Inc FSCA 86400032A-IR Xhale Assurance Nasal Alar SpO2 Sensor
De bijgewerkte instructie voor het controleren en wijzigen van de meetplek ontbreekt in zowel Nasal Alar SpO2-sensor versie 10412_7 en eerder als 10358_6 en eerder.
Download 'Xhale Assurance, Inc FSCA 86400032A-IR Xhale Assurance Nasal Alar SpO2 Sensor'
Download 'Xhale Assurance, Inc FSCA 86400032A-IR Xhale Assurance Nasal Alar SpO2 Sensor'
Fabrikant: Xhale Assurance, Inc (Philips)
Product: Xhale Assurance Nasal Alar SpO2 Sensor
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.