Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. VitreQ B.V., FSN-PRE-20210001, VitreQ

   Vitreq B.V. is issuing this Field Safety Notice to inform you about a potential issue that may affect CryoTreq, a disposable ...

   Waarschuwing | 19-04-2021

2. Medline International France SAS, FSN-17/04, oogheelkundige steriele klantensets

   De naalden 25G oranje in de onderstaande sets (vermeld in lijst 1 van ontvangstbevestiging) hebben een lengte van 2 cm, voorheen ...

   Waarschuwing | 08-06-2017

3. CooperVision Manufacturing Limited, FSN-REC030, refer to section I of HHE-2115

   Wij hebben ontdekt dat bepaalde types flessen die voor onze contactlensvloeistoffen en salinevloeistoffen  worden gebruikt, ...

   Waarschuwing | 03-01-2022

4. ArcRoyal IE, FSN-2023-J-002, Q03535 Perifeer Vaattray Haga containing Scalpel

   FEATHER heeft vastgesteld dat het plastic handvat van het product na verloop van tijd om enige reden verandert. Hierdoor neemt de ...

   Waarschuwing | 08-01-2024

5. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V, 2023-0023, DORC Directional Laser Probe

   De gebruiker kan problemen ondervinden om de laservezel uit te schuiven of in te trekken. In sommige gevallen kan het ook ...

   Waarschuwing | 28-03-2024

6. QUANTEL MEDICAL, 002, Easyret

   When the single spot mode and 50 μm spot size are selected, the power level delivered can be higher than the power level ...

   Waarschuwing | 24-07-2019

7. Leica Microsystems, Proveo 8 Ophthalmic Microscope System

   As to Proveo 8, one of Leica Microsystems' Ophthalmic Surgical Microscope, a series of intermittent issues which negatively ...

   Waarschuwing | 12-09-2017

8. CooperVision Manufacturing Limited, FSN-REC031, Hy-Care and all branded variants of Hy-Care

   CooperVision is voluntarily recalling its Hy-Care® contact lens solution from the market, effective immediately. Our quality ...

   Waarschuwing | 22-02-2022

9. Carl Zeiss FCA-JEN-2020-006 - VISULENS 550 and VISUREF 150

   Based on post market surveillance activities, we found that the communication board is not performing as expected and need to be ...

   Waarschuwing | 29-07-2020

10. Allergan, FSCA-19-001, XEN Glaucoma Treatment System

    Tijdens ons inspectieproces werd vastgesteld dat een klein aantal eenheden van een niet vrijgegeven XEN 45 lot sporen hadden van ...

    Waarschuwing | 25-10-2019