Carl Zeiss FCA-JEN-2020-006 - VISULENS 550 and VISUREF 150
Based on post market surveillance activities, we found that the communication board is not performing as expected and need to be exchanged as a precaution measure. In rare cases the RS232 communica-tion port can fail on the communication board. Both products use the same technology.
Fabrikant: Carl Zeiss Meditec AG
Product: VISULENS 550 digital lensmeter and VISUREF 150 Autorefractor
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.