CooperVision Manufacturing Limited, FSN-REC030, refer to section I of HHE-2115
Wij hebben ontdekt dat bepaalde types flessen die voor onze contactlensvloeistoffen en salinevloeistoffen worden gebruikt, vervaardigd zijn van een onjuist type polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE). Dit materiaal werd voor bepaalde partijen gebruikt van 16 oktober tot 14 november 2021.
Fabrikant: CooperVision Manufacturing Limited
Europees vertegenwoordiger: CooperVision CL Kft
Product: refer to section I of HHE-2115
Datum FSN: 22 december 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.