CooperVision Manufacturing Limited, FSN-REC031, Hy-Care and all branded variants of Hy-Care
CooperVision is voluntarily recalling its Hy-Care® contact lens solution from the market, effective immediately. Our quality testing has determined that the product may not offer appropriate levels of disinfection in some circumstances against high levels of a particular yeast organism.
Fabrikant: CooperVision Manufacturing Limited
Europees vertegenwoordiger: CooperVision CL Kft
Product: Hy-Care and all branded variants of Hy-Care
Datum FSN: 9 februari 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.