Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. PEROUSE MEDICAL, CAPA23-051, POLYFILM

   A sealing problem on the packaging of the POLYFILM® has occurred. If the packaging of POLYFILM® has a defective sealing, it can ...

   Waarschuwing | 21-08-2023

2. IT2081936-ICU Medical Inc.-MA2306-01-Plum 360 infusion system

   Due to a manufacturing defect of a supplier provided component, there is a potential that the audible signal for an alarm may not ...

   Waarschuwing | 09-08-2023

3. Smith & Nephew Medical Limited, C-2023-05, Secura No-Sting Skin-Prep.Barrier Film

   Productiefout die resulteert in de aanwezigheid van azijnzuur, wat een azijnachtige geur en mogelijke lichte huidirritatie ...

   Waarschuwing | 17-07-2023

4. SOOIL Development Co. Ltd, QA-230605-02, Diabecare DANA-i insulin pump

   Tijdens het gebruik van de insulinepomp, als het apparaat valt of overmatige kracht wordt uitgeoefend, kunnen sommige van de ...

   Waarschuwing | 14-07-2023

5. Wissner-Bosserhoff GmbH, FSN-HS 2022-07-13, Pflegebettensystem: sentida - movita

   Missing safety notice regarding the handset in the instructions for use: When the handset is disconnected from the power mains ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

6. Draeger Medical Systems Inc., PR129416, Softbed Resuscitaire with Scale

   During the course of our global market surveillance activities, we have become aware of cases in which the Resuscitaire Infant ...

   Waarschuwing | 31-05-2023

7. Max Mobility LLC, SDPT2-23-002, Smartdrive MX2 with Pushtracker E2.E3

   If the user has multiple programs running on the watch, the application may fail. If the application fails when the user is in ...

   Waarschuwing | 23-05-2023

8. C. R. Bard, UCC-23-4679, agic3 Go.Hydrosil Go Intermittent Silicone Cathet

   Een BD-productielocatie die Magic3 Go / HydroSil Go Intermitterende siliconenkatheters produceert, heeft een niet-conforme ...

   Waarschuwing | 22-05-2023

9. Covidien llc, FA1323, Shiley Adult FlexibleTracheostomy Tube

   Tijdens ons onderzoek naar deze meldingen van klanten hebben we een fabricagefout ontdekt die ertoe heeft geleid dat de diameter ...

   Waarschuwing | 11-04-2023

10. Sunrise Medical US LLC, 2937137-6.28.21-001-C, Zippie Voyage

    Naar aanleiding van een incident in de Verenigde Staten hebben wij feedback uit de markt gekregen over de montage van de zitunit ...

    Waarschuwing | 09-02-2023