Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated), EIF-000561, FiberOptix Ultra 8 IAB, Ultra 8 IAB, UltraFlex IAB

   Teleflex is initiating this voluntary FSCA for the above-mentioned products due to reports indicating an infrequent condition ...

   Waarschuwing | 08-05-2024

2. Avanos Medical, Inc., FSCA-2024-002, NeoMed*Oral/Enteral Syringes with ENFit® Connector

   Met deze brief informeren wij u dat Avanos Medical, Inc. vrijwillig bepaalde productcodes van niet-steriele NEOMED* ...

   Waarschuwing | 02-05-2024

3. Medtronic MiniMed, FA1249, MiniMed 600 and 700 series insulin pump Battery Cap

   We’ve previously reached out to you about a potential issue with the battery cap on the MiniMed™ 600 series and MiniMed™ 700 ...

   Waarschuwing | 25-04-2024

4. Smiths Medical, FA2403-01, Portex™ Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube

   Smiths Medical heeft een probleem vastgesteld dat verband houdt met dekeelplaat/flens van de Portex ™ Blue Line gesiliconiseerde ...

   Waarschuwing | 16-04-2024

5. Smiths Medical, FA2402-03, Cardinal Health Branded Monoject Syringe

   Op 20 september 2023 heeft Cardinal Health een productcorrectie voor medische hulpmiddelen uitgevaardigd voor de Monoject ...

   Waarschuwing | 15-04-2024

6. Mölnlycke Health Care AB, 2024-02(02), specific batches of the Detachable EndoRetrieval Pouch, which can be either a Single Packed device or included as a component in identified Mölnlycke® Procedure trays

   The device is used to contain and extract specimens during laparoscopie surgery. The mechanism of the listed device operates in a ...

   Waarschuwing | 03-04-2024

7. NRT X-Ray A/S, PR20230929-02, Celex

   The event made the Celex system move without being under control of the operator. This may put patients or operators at risk.

   Waarschuwing | 25-03-2024

8. Convatec Ltd, TW-1832110, CarboFlex®

   Convatec Inc voert een vrijwillige corrigerende maatregel (verwijdering) uit voor de veiligheid van medische hulpmiddelen ...

   Waarschuwing | 25-03-2024

9. Smiths Medical, FA2402-02, paraPAC Plus™ ventilators

   Wanneer een paraPAC plusTM _ ventilator wordt geschakeld naar de bedrijfsmodus ‘Ventileren’, kunnen de paraPAC plusTM _ ...

   Waarschuwing | 26-02-2024

10. NOUVAG AG, CAPA-2023-0009, Dispenser DP30

    In het kader van de actualisering van de klinische evaluatie is het beoogde gebruik aangepast wegens het ontbreken van bewijs ...

    Waarschuwing | 22-01-2024