Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Abbott Vascular INDEFLATORS & PPacks March 11, 2022 - Catheter_overtube balloon inflators

   Abbott is gestart met een terugroeping van specifieke partijen van 20/30 INDEFLATORTM, INDEFLATORTM Plus 30 en aanverwante ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

2. Intuitive Surgical ISIFA2022-01-C - da Vinci X/XI Vessel Sealer Extend and SynchroSeal Instruments

   Deze veiligheidsmededeling is bedoeld om u erop te wijzen dat Intuitive zich ervan bewust is geworden dat het plaatsen van ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

3. Boston Scientific 92825915-FA - EXALT Model D Single-Use Duodenoscope

   Deze veiligheidskennisgeving bevat belangrijke informatie met betrekking tot updates van de gebruiksinstructies voor de EXALT™ ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

4. ConvaTec Limited FSCA 2021-012 - Natura™ Accordion Flange Convex Cut-to Fit wafer

   The primary pack of the wafer includes an incorrect size of the accordion product such that the wafer coupling will not match the ...

   Waarschuwing | 15-03-2022

5. ConvaTec Limited, FSN-2021-011, Combihesive and Natura

   Klanten hebben klachten over lekkage/gebarsten kraan gemeld. Er bestaat een kans op lekkage van urine uit de getroffen ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

6. Baxter Healthcare SA, FSN-FA-2021-058, transfer Set (MiniCap Extended Life PD Transfer Set (6”) with Twist Clamp)

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Device Correction for the MiniCap Extended Life PD transfer sets listed below. The ...

   Waarschuwing | 24-01-2022

7. Covidien llc, FA1215, LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider, Nano-coated

   Deze terugroeping wordt uitgevoerd voor één partij (11320187X) van het hulpmiddel LigaSure™ met stompe tip na ontvangst van ...

   Waarschuwing | 13-01-2022

8. Olympus QIL 154-017 - DUODENOVIDEOSCOPE TJF-Q170V_TJF-Q190V_TJF-Q290V

   End of last year Olympus identified an increase in the number of complaints from customers reporting that mucosal tissue was ...

   Waarschuwing | 23-12-2021

9. Olympus QIL 154-015 - EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q180V

   Olympus introduced an annual TJF-Q180V inspection program whereby users are asked to return the TJF-Q180Vs in their possession ...

   Waarschuwing | 30-11-2021

10. Ivor Shaw_Pennine Healthcare FSCA 2021-2 - Nasogastric devices

    The manufacturer has been alerted to two reports stating that the manufactured Nasogastric tubing does not have side eyes ...

    Waarschuwing | 25-11-2021