Baxter Healthcare SA, FSN-FA-2021-058, transfer Set (MiniCap Extended Life PD Transfer Set (6”) with Twist Clamp)
Baxter Healthcare Corporation is issuing a Device Correction for the MiniCap Extended Life PD transfer sets listed below. The following products may cause damage (for example, leaking or cracking), if they come into direct contact with the transfer set:
• Cleaning products such as hand sanitizer, or those containing, but not limited to, hydrogen peroxide, bleach, alcohol or antiseptic agents
• Solvents intended to remove adhesive residue, such as those containing acetone, toluene, xylene, or cyclohexanone
Baxter will be updating the Instructions for Use (IFU) to include a warning against the use of these cleaning products and solvents.
Fabrikant: Baxter Healthcare SA
Europees vertegenwoordiger: Baxter Deutschland GmbH
Product: Transfer Set (MiniCap Extended Life PD Transfer Set (6”) with Twist Clamp) MINICAP EXTEND LIFE PD TRANSFER SET MINICAP EXTD LIFE TRANSFER SET
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.