Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Edwards Lifesciences LLC, FSN-FCA-173, Fogarty Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack, Fogarty FORTIS Arterial Embolectomy Catheters Pouch-Pack & Fogarty Biliary Balloon Probes Pouch-Pack

   Edwards Lifesciences heeft meldingen ontvangen dat het niet mogelijk is de ballon op te blazen of de integriteit van de ballon te ...

   Waarschuwing | 24-10-2022

2. Coloplast A/S, FSN-FSCA_In-Ka_20221003, In-Ka Ureteral balloon dilatation catheter kit

   De vervaldatum op de IN-KA® ureterale ballondilatatie katheterset is niet correct. De houdbaarheid van één component in de set ...

   Waarschuwing | 13-10-2022

3. Gambro Industries, FA-2022-040, Prismaflex etc

   The current Prismaflex set IFU is a single booklet containing 27 translated languages, and the following products include a ...

   Waarschuwing | 06-10-2022

4. Teleflex Malaysia, EIF-000513, Iso-Gard etc

   Teleflex start deze vrijwillige terugroepactie voor de bovengenoemde producten als gevolg van meldingen van het scheuren of ...

   Waarschuwing | 16-09-2022

5. Medtronic Inc., FSN-FA1266, Vanta LT Clinician Programmer Application

   In deze zeldzame gevallen geeft de Vanta™ AP-app tijdens de eerste programmering het bericht met foutcode 1502 weer omdat het ...

   Waarschuwing | 04-08-2022

6. Avanos Medical FCA-2022-002 - CORTRAK* 2 Enteral Access System (EAS)

   Avanos Medical is issuing a voluntary Field Safety Notice (FSN) for the CORTRAK* 2 Enteral Access System (EAS) due to reports of ...

   Waarschuwing | 11-05-2022

7. Olympus QIL 154-020 - DISPOSABLE GRASPING FORCEPS FG-51D and FG-55D

   Olympus has received complaints that the grasping portion of FG-51D and FG-55D forceps can be difficult to open and close. ...

   Waarschuwing | 21-04-2022

8. KARL STORZ SE & Co. KG 22-0002 - Single channel flexible endoscopes with T-Luer

   The correction is limited to a labeling update to correct the Instructions for Use for certain flexible endoscopes and advise ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

9. Intuitive Surgical ISIFA2022-02-C - SureForm 45, SureForm 45 Curved-Tip, SureForm 60

   Deze veiligheidsmelding is bedoeld om u op de hoogte te brengen van de kans op verwondingen in verband met de SureForm-niettangen ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

10. Baxter, FA-2022-006, PrisMax V2 ROW- V3 ROW

    Baxter Healthcare Corporation is issuing a Device Correction to the user level for the PrisMax System. This correction is due to ...

    Waarschuwing | 30-03-2022