Olympus QIL 154-020 - DISPOSABLE GRASPING FORCEPS FG-51D and FG-55D

Olympus has received complaints that the grasping portion of FG-51D and FG-55D forceps can be difficult to open and close. Subsequent complaint investigation has confirmed that the FG-51D and FG-55D forceps do not comply with Olympus standards for force required to open and close the forceps.

Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Product: DISPOSABLE GRASPING FORCEPS FG-51D and FG-55D
Datum FSN: 31-3-2022

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.