Intuitive Surgical ISIFA2022-02-C - SureForm 45, SureForm 45 Curved-Tip, SureForm 60
Deze veiligheidsmelding is bedoeld om u op de hoogte te brengen van de kans op verwondingen in verband met de SureForm-niettangen als het doelweefsel niet binnen de bek van de niettang blijft tijdens het afvuren van de nietjes.
Download in Nederlands: 'Intuitive Surgical ISIFA2022-02-C - SureForm 45, SureForm 45 Curved-Tip, SureForm 60'
Download in Engels: 'Intuitive Surgical ISIFA2022-02-C - SureForm 45, SureForm 45 Curved-Tip, SureForm 60'
Fabrikant: Intuitive Surgical, Inc.
Product: SureForm 45, SureForm 45 Curved-Tip, SureForm 60
Datum FSN: 30-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.