KARL STORZ SE & Co. KG 22-0002 - Single channel flexible endoscopes with T-Luer
The correction is limited to a labeling update to correct the Instructions for Use for certain flexible endoscopes and advise that CIDEX OPA should not be used for manual high-level disinfection.
Download in Engels: 'KARL STORZ SE & Co. KG 22-0002 - Single channel flexible endoscopes with T-Luer'
Download in Engels: 'KARL STORZ SE & Co. KG 22-0002 - Single channel flexible endoscopes with T-Luer_appendix'
Fabrikant: KARL STORZ SE & Co. KG
Product: Single channel flexible endoscopes with T-Luer
Datum FSN: 31-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.